INTERLABORATORIOS LATAM
¿Qué es un ensayo de aptitud?
Ensayo de Aptitud (EA), también conocido como control de calidad externo (CCE), es una herramienta de control de calidad para determinar el desempeño del laboratorio, siendo un requisito necesario para los procesos de acreditación (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC/ML, DICQ-SBAC, etc.).
Los programas de ensayo de aptitud ayudan a que los laboratorios evalúen su desempeño con otros laboratorios y puedan tomar las acciones correctivas necesarias para su mejora continua, para la evaluación de los resultados se utiliza como estadístico el Z-score o el índice de compatibilidad, estos resultados se publican en un informe de ensayo de aptitud y se entrega el certificado de participación.
Los ensayos de aptitud proporcionan una oportunidad de realizar comparaciones y tener una valoración independiente de los datos del laboratorio comparados con valores de referencia (u otros criterios de desempeño) o con el desempeño de laboratorios similares.
¿Por qué es importante participar en ensayos de aptitud?
Esta prueba permite validar la calidad/competencia del laboratorio para proporcionar resultados válidos y comparables. Cuando realizas la certificación de calidad incorporas varios elementos y proporcionas información acerca de tus propias competencias. Cuando participas en ensayos de aptitud estas midiendo tus estándares de calidad con respecto a otros laboratorios, considerando que es el mejor conducto para evaluar la precisión, la exactitud.
¿Cómo se realiza un ensayo de aptitud?
En Interlaboratorios LATAM, consideramos las siguientes etapas en cumplimiento a los procedimiento de aseguramiento de la calidad del laboratorio.
- Inicio de gestión: Se requiere protocolo de ensayo y/o calibración.
- Análisis de datos: Se evidencia y través de formato excel.
- Evaluación de resultados:
- Informe inicial de la intercomparación por parte del proveedor.
- Informe de evaluación de la eficacia del ejercicio.
- Acreditación: Según la normativa vigente nacional o nternacional.
Más alcances de nuestro servicio
El Ensayo de Aptitud sirve para demostrar la confiabilidad de los resultados
Estandarizar la fase analítica frente en el segmento.
Identificar aciertos y cumplimiento para la mejora continua.
Evaluar el control interno, para su adecuación en métodos específicos.
Determinar el desempeño de métodos nuevos, ya establecidos y tecnología.
Evaluar y monitorear el desempeño de los laboratorios en pruebas específicas.
Acciones correctivas/preventivas para el aseguramiento de la calidad.
